Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirin - hiv fertőzések - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, lendületet proteáz-inhibitort és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva javallt emberi-immundeficiencia-vírus--1-es típusú (hiv-1)-fertőzés az antiretrovirális kezelés tapasztalt felnőtt betegek kezelésére és antiretrovirális kezelés tapasztalt gyermekgyógyászati betegeknél hat éves kor. ez a jelzés alapján a héten-48 elemzések a két fázis iii vizsgálatok rendkívül előkezelt betegek, ahol az intelence-t vizsgálták, kombinálva egy optimalizált háttér-kezelést (obr), amely tartalmazza darunavir/ritonavir. a jelzés gyermekekben alapján 48 hetes elemzések egy egykarú, fázis ii vizsgálatban antiretrovirális kezelés-tapasztalt gyermekkorú.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fentanil-hidroklorid - fájdalom, postoperatív - fájdalomcsillapítók - az akut mérsékelt vagy súlyos műtét utáni fájdalom kezelése csak kórházi beállítás esetén.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (foszfát formájában) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - daganatellenes szerek - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi kezelésére javallt felnőtt betegek polycythaemia vera, aki ellenáll, vagy érzékeny a hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - vinfluninkezelés - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - daganatellenes szerek - javlor szereplő felnőtt betegek előrehaladott illetve metasztatikus átmeneti sejtes carcinoma urotheliális traktus a meghibásodás a platina-tartalmú előzetes kezelés után kezelésére monoterápia. biztonságosság a vinflunine nem vizsgálták a betegek teljesítmény állapota ≥ 2.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - policisztás vese, autoszomális domináns - vizelethajtók, - jinarc jelzi, hogy lassú a haladás, a fejlődés ciszta és veseelégtelenségben autoszomális domináns policisztás vesebetegség (adpkd) a felnőttek ckd stage 1-3 kezelés megkezdésekor bizonyítékokat gyorsan halad betegség,.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trasztuzumab emtansin - mellnövekedés - daganatellenes szerek - korai emlőrák (ebc)kadcyla, mint egy ügynök, jelzi adjuváns kezelésére felnőtt betegek her2-pozitív, korai emlőrákban, akik maradék invazív betegség, a mell és/vagy a nyirokcsomók, miután neoadjuváns taxane-alapú, a her2-célzott terápia. Áttétes emlőrák (mbc)kadcyla, mint egy ügynök, kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív, inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő, aki korábban kapott trastuzumab egy taxane, külön-külön vagy együttesen. a betegek vagy:kapott előzetes kezelés lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus betegség, ordeveloped betegség kiújulásának során vagy azt követő hat hónapon belül befejezése adjuváns terápia.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv fertőzések - antivirals for systemic use, protease inhibitors - a kaletra egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban humán immunhiányos vírus (hiv-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 14 napos és idősebb gyermekek kezelésére javallt. a választás a kaletra-t, hogy kezelje proteáz inhibitor tapasztalt hiv-1 fertőzött betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, kezelés története betegek.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermint - nyálkahártya-gyulladás - minden más terápiás készítmény - kepivance jelzi, hogy csökken az előfordulási gyakorisága, időtartama és súlyossága a felnőtt betegek orális mucositis kapott myeloablative radiochemotherapy a magas előfordulási gyakorisága, a súlyos mucositis járó, és igénylő hematológiai rosszindulatú autológ-vérképzőszervi-őssejt-támogatás.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kolinsav - anyagcsere, belélegzett hibák - bile és májterápia - cholic sav fgk kezelésére javallt, a veleszületett hibák elsődleges epesav szintézis, a csecsemők egy hónapos korban a folyamatos, egész életen át tartó kezelés segítségével a felnőttkort, amely magában foglalja az alábbi egységes enzim rendellenességek:szterin 27-hydroxylase (előadás, mint cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) hiány;2- (vagy alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) hiány;koleszterin 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) hiány.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - szuleszomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnosztikai szerek - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. a leukoscan-t javallott a diagnosztikai képalkotó meghatározására a helye, amennyiben a fertőzés, gyulladás a csont gyanús betegek osteomyelitis, beleértve a betegek diabéteszes láb fekélyek. a leukoscan-t nem alkalmazták diagnosztizálni osteomyelitis a betegek sarlósejtes vérszegénység.